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疫情期间GCP相关工作指引

发布时间:2021-08-02

由于近期各地疫情又有蔓延趋势,为进一步加强疫情防控工作,保障受试者及临床研究从业人员的健康安全,我院近期GCP相关工作指引如下:

 

1.所有GCP相关来访人员均需遵守我院统一的新冠疫情防控工作要求,进入我院医疗区和办公区域均需佩戴口罩。

2.对于近期必须到医院工作的CRACRC提前与机构项目质控员或Sub-I联系,到院时首先至机构办公室进行登记并按要求有效核酸报告方可开展工作。

2.1常驻杭州的CRA及CRC每次来院前需提供7天内核酸检测报告、健康码、行程轨迹至负责项目的质控员或Sub-I。

2.2 常驻本院的CRC需每7天进行核酸检测并提供报告至负责项目的质控员或Sub-I。

2.3 非驻地杭州或近期曾有省外旅居史的CRA及CRC到院需提供48小时内核酸检测报告、“新冠肺炎流行病学史调查表”、健康码、行程轨迹至负责的项目质控员或Sub-I。

2.4暂不接受14天内曾有中高风险地区旅居史的人员、与新冠肺炎感染者或疑似病例密接史且隔离期未满人员、出现发烧咳嗽等相关症状人员到院来访。

3.物流人员须向科室对接的工作人员提供健康码、行程轨迹、接受体温测量,并进行登记。



附件1:

新冠肺炎流行病学史调查表.docx