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疫情期间临床试验相关人员来院须知

发布时间:2022-04-22

由于近期各地疫情又有蔓延趋势,为进一步加强疫情防控工作,保障受试者及临床研究从业人员的健康安全,我院近期GCP相关工作指引如下:

 

1.所有GCP相关来访人员均需遵守我院统一的新冠疫情防控工作要求,进入我院医疗区和办公区域均需佩戴口罩。

2.对于近期必须到医院工作的CRACRC提前与机构项目质控员及Sub-I联系,到院时首先至机构办公室进行登记

2.1 中/高风险地区人员、与新冠肺炎感染者或疑似病例密接史且隔离期未满人员、出现发烧咳嗽等相关症状人员暂缓来院,通过邮件、电话等形式联系接洽。

2.2 低风险地区人员且无新冠十大症状者,到院需提供连续2日核酸检测报告,按医院要求核验健康码、行程码,接受体温测量。

2.3 如来院工作时间超过3天,需在入杭第3天、7天、14天复测核酸。

2.4 以上核验文件需报备至项目质控员及Sub-I处。

3.物流人员须向科室对接的工作人员提供健康码、行程码、接受体温测量,并进行登记。



附件1:

新冠肺炎流行病学史调查表.docx